衛福部食藥署已於 2020/5/7 正式公布:

「如僅以大麻二酚(CBD)為成分者,不屬於管制藥品。目前國內未核准任何含大麻二酚(CBD)成分之藥品,若民眾經醫師診斷評估後開立此類藥品處方,可依「藥物樣品贈品管理辦法」申請供個人自用大麻二酚(CBD)藥品專案進口。參考資料: https://www.mohw.gov.tw/cp-16-53091-1.html

大麻二酚(CBD)商品不是管制藥品,可於購買前先行向衛福部提出個人自用進口申請;或是先購買,若遇上海關抽查時再做補申請。

以下將一步步告訴大家申請步驟:

事前準備:
需要準備以下資料:

身分證正反面影本
貨品外盒、說明書(仿單)或目錄(商品外盒可於 網站 取得,或是參考我們的 Google Drive )
該 CBD 商品之檢驗報告,表示四氫大麻酚 THC 含量需低於10 ppm。(檢驗報告可於網站 點擊此處 取得,或是參考我們的 Google Drive )
時間,整個申請大約需要一個月,可以先購買,一邊等到貨一邊申請比較省時

其中 1. 可以用掃描機或是拍照提供 2.、3. 可於 麻吉亞米網站上取得

申請步驟
步驟一:申辦食藥署線上平台會員

前往這裡: 註冊衛福部食藥署線上申辦平台 https://oap.fda.gov.tw/A102 ,選擇「一般民眾」,並依序填寫註冊資料,這裡要注意電子信箱一定要填寫正確,不然會收不到認證信!
且一個身分證號碼只能註冊一個帳號!



接著,很快就會收到一封認證信, 點擊連結啟用帳號!



點選認證連結後就會顯示驗證成功,註冊就完成了!



步驟二:個人自用藥品專案進口線上申請

前往 個人自用藥品專案進口申請 https://oap.fda.gov.tw/B111 ,並填寫表格。如果說點選網址後,沒有登入過會被導向其他頁面,可以登入後再點一次網址就好。或是從網站上的 線上申辦 > 藥品 > 8. 個人自用藥品專案進口申請,找到申請連結。

第一個區塊:個人資料,務必填寫真實且正確。



第二個區塊:產品明細。



原包裝藥名:請於 麻吉亞米網站檢驗報告頁面 複製英文品名
數量:購買多少就填多少,同一品項勿超過 12 罐或總量 1200 顆
單位:視品項填寫,萃取油的話選擇 BOT/瓶 即可,軟糖可填寫 CAN/罐
製造廠國別:填寫 US 美國,麻吉亞米網站產品均為美國製造

第三個區塊:附件上傳



個人自用切結書
這裡會需要先下載一份 word 檔「 個人自用切結書 」填寫好欲自用進口的產品資料與個人資料後,用印表機印出來簽名,再把簽名好的切結書掃描成 .pdf 的檔案,並重新命名為 「個人自用藥品之切結書.pdf」,點擊雲朵的圖案上傳上去。沒有掃瞄器可以用這個免費的 App: Adobe Scan,來掃描。



身分證正反面影本
這欄是要上傳身分證 「正反面」影本的身分證影本 .pdf 檔案,但要注意這邊只能上傳單個 檔案,所以要把身分證正反面弄在一個畫面裡,重新命名為身分證影本後就可以上傳上去拉!



產品外盒仿單說明書
外包裝圖片檔案,請從 麻吉亞米申請用商品清單 下載。



醫師處方籤與診斷證明書
麻吉亞米的商品都是純 CBD 產品,不含任何 THC,依據食藥署的聲明來看,不算是處方用藥,所以這兩項留空沒有上傳。但如果你要申請的品項是含有褪黑激素或是含有 THC (四氫大麻酚)的癲癇用藥,那就會需要醫師的處方籤與診斷證明書囉!

不過如果您有醫師的處方籤,還是可以上傳,可以降低您沒有申請過的機率。

其他
這邊請上傳原廠提供的檢驗書,請於 麻吉亞米網站檢驗報告頁面 連結下載。



上述資料都準備完成後,就可以點擊送出申請!成功送出申請後,會立刻收到成案的 Email,並取得公文號。

由於個人自用藥品專案進口的處理時限是 30 天,所以衛福部食藥署在 30 天內一定會給回 覆。也可以電話詢問,處理個人自用藥品申請單位的電話:02-27877483,打過去並提供案件 編號給他就可詢問進度,等待 10 天左右衛福部會回覆 Email 以及附件進口同意書,這樣就完成囉!

這篇說明對您有幫助嗎?
取消
感謝!